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Información Básica.
No. de Modelo.
T12-100-CT-DF
Marca Comercial
tk
Origen
China
Código del HS
9018909000
Capacidad de Producción
100000
Descripción de Producto
G T.K trocares han sido exportados a 40 países, la mayoría de los cuales son países europeos y americanos, como los Estados Unidos, Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Bélgica, España, Japón, Corea del Sur.
La FDA 510K letra: K193272
El comercio/Nombre del dispositivo: GTK trocares
El reglamento número: 21 CFR 876.1500
Fecha: Julio 6, 2020 
Por favor no dude en ponerse en contacto conmigo, siempre estoy aquí esperando para ayudar a usted!
GTK óptico desechables característica trócares punta
| Universalidad: | No hay necesidad de tener un adaptador entre 5mm y 15mm de instrumentos de cirugía laparoscópica. Es compatible con todos los tipos de instrumentos quirúrgicos. |
| La seguridad | El diseño ergonómico de la rosca trocar instrumentos no sólo hace estable, pero también reduce el daño a la piel. |
| La universalidad | No hay necesidad de tener un adaptador entre 5mm y 12mm instrumentos. Es compatible con todos los tipos de instrumentos quirúrgicos. |
| Proofness fugas: | La junta universal se puede sustituir sin extracción de la cánula de trocar, asegurando el 100% proofness fugas. |
| Agradable diseño | Patrón y el color el diseño es agradable y cómodo para los ojos. |
| Detachability | Los componentes pueden ser separadas para eliminar el gran órgano o tejido. |
| La fiabilidad | 21 pasos de inspección en cada trócar garantiza una alta calidad. |
| Trócares (TC-DF) | |||
| La especificación | |||
| Código de producto | Número de la cánula | Diámetro (mm) | La longitud de trabajo (mm) |
| T05-75-CT-DF | El 1 de pc 5mm | 5 | 75 |
| T12-75-CT-DF | 1 pc 12mm | 12 | 75 |
| T05-100-CT-DF | El 1 de pc 5mm | 5 | 100 |
| T10-100-CT-DF | 1 pc 10mm | 10 | 100 |
| T12-100-CT-DF | 1 pc 12mm | 12 | 100 |
| T05-150-CT-DF | El 1 de pc 5mm | 5 | 150 |
| T10-150-CT-DF | 1 pc 10mm | 10 | 150 |
| T12-150-CT-DF | 1 pc 12mm | 12 | 150 |
| 2T052-CT-DF | 2 pcs 5mm | 5 | 100 |
| 2T102-CT-DF | 2 equipos 10mm | 10 | 100 |
| 2T122-CT-DF | 2 equipos 12mm | 12 | 100 |
| 3T52101-CT-DF | 2 PC 5 mm y 1 pc 10mm | 5 y 10 | 100 |
| 4T52102-CT-DF | 2 PC 5 mm y 2 equipos 10mm | 5 y 10 | 100 |
| 5T521021-CT-F | 2 PC 5 mm y 2 equipos 10mm | 5 y 10 | 100 |
Guangzhou T.K instrumento médico Co., Ltd.hi-tech es una empresa que se centra en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos.
G T.K trocares han sido exportados a 40 países, la mayoría de los cuales son países europeos y americanos, como los Estados Unidos, Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Bélgica, España, Japón, Corea del Sur.
La FDA la aprobación de 510K
La FDA 510K letra: K193272
El comercio/Nombre del dispositivo: GTK trocares
El reglamento número: 21 CFR 876.1500
Fecha: Julio 6, 2020
certificado CE
No. de registro: HD 60147623 0001
El informe nº: 17025753 014
Fecha de vigencia: del 24 de julio, 2020
El informe nº: 17025753 014
Fecha de vigencia: del 24 de julio, 2020
| Trócares |
| P: ¿una fábrica o empresa comercial? |
| R: Sí. Somos una fábrica en China con 17 años de desarrollo y fabricación de dispositivos quirúrgicos de la experiencia. |
| P: ¿Qué es la principal fuerza de los médicos de GTK? |
| R: El núcleo de nuestra fuerza es la fuerte capacidad de I+D (más de 600 patentes aplicado) y el mundo de la calidad de primera clase (la FDA 510K, CE, ISO13485:2016) la gestión de los productos. |
| P: ¿Qué hace que se destacan trócares GTK? |
| R: excelente sellado; además de excelente buen inserción y extracción de los instrumentos quirúrgicos. |
| P: ¿ofrecen muestras gratuitas de GTK trocares de ensayo clínico? |
| R: Sí. Estamos orgullosos y confiados a proporcionar muestras gratis de verdad los ensayos clínicos y la evaluación. |
| P: ¿se han exportado las experiencias a las grandes compañías de dispositivos médicos? |
| R: Sí. Hemos exportado a más de 40 países, la mayoría de los cuales se basan en los Estados Unidos y Europa. |
| P: ¿Aceptar la auditoría de fábrica antes de la asociación formal? |
| R: Sí. Estamos orgullosos y confiados a aceptar la auditoría de fábrica. Nos pasamos la FDA en el sitio aduits en 2015 y 2021. |
Por favor no dude en ponerse en contacto conmigo, siempre estoy aquí esperando para ayudar a usted!
