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- Descripción del producto
- Parámetros del producto
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Información Básica.
No. de Modelo.
FOB
puerto de exportación
shanghai, ningbo
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
1 pc / caja
Marca Comercial
limpieza simple
Origen
China
Capacidad de Producción
10000pcs/día
Descripción de Producto
Kit de análisis de sangre oculta en heces (oro coloidal)
Instrucciones de uso
•solo para uso profesional •solo para uso diagnóstico in vitro
Lea atentamente estas instrucciones de uso antes de utilizarlas.
[USO PREVISTO]
El kit de análisis de sangre oculta en heces (oro coloidal) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la determinación cualitativa de sangre oculta en heces. Se utiliza para ayudar a diagnosticar de forma temprana el sangrado gastrointestinal.
[INTRODUCCIÓN]
La sangre oculta fecal se refiere a una pequeña cantidad de sangrado del tracto digestivo, los glóbulos rojos son destruidos por la digestión, y no hay cambios anormales en la apariencia de las heces, lo cual no puede ser confirmado por el ojo desnudo o la microscopía. En la etapa inicial de la neoplasia maligna gastrointestinal clínica, el 20% de los pacientes puede tener un resultado positivo en la prueba de sangre oculta en heces, y la tasa positiva de sangre oculta en heces en pacientes avanzados puede llegar a más del 90%, y puede ser persistentemente positivo, sangrado gastrointestinal, y la prueba de sangre oculta en heces en pacientes con úlcera péptica es en su mayoría positiva intermitentemente. La disentería, los pólipos rectales, el sangrado hemorrhoidal, etc. también pueden causar que aparezcan más glóbulos rojos en las heces, lo que resulta en un examen de sangre oculta en heces positivo. Por lo tanto, el análisis de sangre oculta en heces puede usarse como una prueba importante para la detección de sangrado gastrointestinal causado por varias causas y la detección temprana de tumores malignos gastrointestinales, y es un método eficaz para detectar sangre oculta en heces.
[PRINCIPIO]
El kit de análisis de sangre oculta en heces (oro coloidal) es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal.
Durante la prueba, cuando la muestra contiene hemoglobina, reaccionará con el anticuerpo monoclonal HB marcado para formar un complejo, y bajo la acción de la cromatografía, el complejo de reacción se mueve hacia adelante a lo largo de la membrana de nitrocelulosa hasta el área de detección, Y es capturado por el anticuerpo monoclonal HB en la membrana de nitrocelulosa, y finalmente forma un
línea de borgoña en el área de detección, y el resultado es positivo. Cuando la muestra no contiene hemoglobina, no hay línea de borgoña en el área de detección y el resultado es negativo.
La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color borgoña independientemente del desarrollo del color en cualquiera de las bandas de prueba. De lo contrario, el resultado del análisis no es válido y la muestra debe volver a probarse con otro dispositivo.
[MATERIALES SUMINISTRADOS]
Casete de prueba
Tubo de recogida de muestras con tampón de extracción
Instrucciones de uso
[MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS]
Temporizador
Recipiente desechable para muestras
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
Almacenar en la bolsa sellada a 4°C a 30°C. El período de validez es de 24 meses.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Después de abrir la bolsa sellada, utilice el test Lo antes posible. en un plazo de 60 minutos.
No lo congele.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
[RECOGIDA DE MUESTRAS]
Limitaciones del paciente
No se debe recoger una muestra de un paciente con las siguientes condiciones que puedan interferir con los resultados del análisis:
1. Sangrado menstrual
2. Hemorroides sangrantes
3. Estreñimiento sangrando
4. Sangrado urinario
Recogida de muestras
Quite la tapa y el tubo. Introduzca el palo en la muestra de heces (aproximadamente 8~20mg) seis veces en diferentes lugares.
Vuelva a colocar el tubo, apriete la tapa y agítelo bien.
NOTA:
La muestra de heces frescas debe recogerse en un recipiente limpio y seco.
Realice el análisis inmediatamente después de la recogida de la muestra.
Manipule todas las muestras para su análisis como si fueran potencialmente infecciosas.
La muestra debe recogerse heces frescas, no mezclarse con orina, desinfectante y aguas residuales.
[PROCEDIMIENTO DE PRUEBA]
1) agitar bien el tubo de recogida de muestras con la muestra de heces;
2) abra la bolsa y coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie plana;
3) abra la tapa de la punta del tubo de recogida de muestras y apriete el tubo para dispensar 3 gotas (aproximadamente 100μL) en el pocillo de muestras. Leer el resultado a los 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
[INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS]
[LIMITACIONES]
1. Este reactivo solo se utiliza para el diagnóstico in vitro y es adecuado para la detección de hemoglobina humana en heces.
2. Muestras recogidas durante la menstruación, hemorragia hemorroidal, hematuria, hemorragia oral y nasal, pueden aparecer falsos positivos.
3. Este reactivo es una prueba cualitativa, y no se puede determinar el contenido de hemoglobina humana en la muestra.
4. Si el tracto digestivo está sangrando intermitentemente, puede ocurrir un resultado negativo durante el período intermitente.
5. Si hay muy poco sangrado gastrointestinal superior, puede ocurrir un resultado negativo. Cuando se produce heces rosas y la concentración de hemoglobina excede los 2000ug/ml, puede producirse un resultado negativo falso y la muestra de heces debe diluirse completamente antes de la prueba.
6. Este reactivo es adecuado para la detección primaria de detección y, cuando se requiera confirmación, se recomienda utilizar la historia clínica retrospectiva, la endoscopia y otros métodos de examen para un diagnóstico posterior.
[CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO]
1. Sensibilidad:
La sensibilidad de la prueba es de 100ng/mL.
2. Especificidad:
El kit de análisis de sangre oculta en heces (oro coloidal) es específico para la hemoglobina humana. Hemoglobina de caballo, cerdos, pescado, carne de vaca, pollo, Conejo, rata, cabra y ratón no reaccionan con el kit de análisis de sangre oculta fecal (oro coloidal). Extractos acuosos de brócoli, melón, coliflor, rábano picante, pernabo, se analizaron el nabo crudo y el rábano rojo con y sin hemoglobina humana presente en las muestras. Además, se analizó una solución de 20mg/mL de peroxidasa de rábano picante, con y sin hemoglobina humana. No se observó interferencia. Desodorantes/ambientadores de cuenco de inodoro, limpiadores también no interfirieron con el kit de análisis de sangre oculta en heces (oro coloidal).
3. Reproducibilidad
Los resultados del patrón interno a la misma concentración fueron consistentes y la cromaticidad fue uniforme.
[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]
1. Solo para diagnóstico in vitro y uso profesional.
2. Lea las instrucciones de uso cuidadosamente antes de realizar esta prueba.
3. No use la prueba después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la bolsa.
4. Usar inmediatamente después de abrir la bolsa.
5. Solo para un solo uso.
6. Utilizar un nuevo tubo de recogida de muestras para cada prueba para evitar la contaminación cruzada de las muestras fecales.
7. No lo use si la bolsa está rota o dañada.
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